疫苗进口和国产的区别?

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首先,感谢邀请! 问题问的是“疫苗进口和国产有什么区别”,那我就结合情况谈谈对于疫苗的认识吧。 疫苗,是一个具有复杂生物化学过程的产品,从分子到细胞再到动物实验和临床试验,经过漫长而严格的过程才能进入市场。

根据《疫苗流通管理办法》,疫苗的生产、分装、包装、运输及储存必须符合生物制品生产的质量要求,实施GMP管理(Good Manufacturing Practice,良好生产规范);疫苗生产企业须取得药品监管部门颁发的药品生产许可证后方可进行疫苗的生产和销售;新疫苗申请注册时需提供研究和质量控制的详细资料,经国家药品监管等部门批准后,方可按批准内容组织实施。

1982年颁布的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定,疫苗类制品属于一类生物制品,实行严格的管理制度。 作为普通人,我们既不是研发者也不是生产者,所以我们很难具体深入地了解二者之间的区别。但我们知道,疫苗要想真正起到预防疾病的作用,必须同时满足两个条件:一是疫苗自身质量好,二是接种者能够按规定程序完成疫苗接种。因此无论是进口疫苗还是国产疫苗,在上市之前都需要经过严格的试验和审批流程。

目前,我国的预防接种实行的是居民自愿、免费注射疫苗。但是,我国人口基数大,如果每一个人都做到按时接种,那么将形成一个庞大的数据量,一旦其中有人感染相应疾病,就可以及时追踪,保障安全。

虽然目前出现了新型冠状病毒疫苗,但因为该病毒出现时间较短,加之病毒的变异较快,所以现阶段研发的疫苗能否有效地发挥作用并得到长期稳固的效果仍需要时间的考验。 我们现在能做的,是积极配合相关部门的安排,做好疫苗接种工作,为自己负责也为他人负责。

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只要是经过国家有关部门检测合格的疫苗,无论是进口的还是国产的,都是安全有效的,而世界卫生组织(WHO)也明确规定:接种疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效、最安全的手段。目前,我国的疫苗主要有两种:一是纳入国家免疫规划的疫苗(以下简称“免疫规划疫苗”),由政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种;二是公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

进口疫苗和国产疫苗最主要的区别是生产地不同,疫苗的性质都是由抗原等成分构成,具备预防相应疾病的能力。目前在我国批准上市的疫苗,无论国产还是进口的,都经过了严格的临床试验和安全性监测,在WHO批准前都已经在本国或者其他国家完成了大规模的甚至上千万人的临床试验。WHO的立场文件(position paper)或疫苗准则(vaccine standards)是支持各国决策者为国名选择疫苗时的科学依据。

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